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La naloxone arrive en OTC

Le Nalscue a (enfin) obtenu son autorisation de mise sur le marché et sera disponible à terme en pharmacie.

Une boîte de Nalscue postée par un utilisateur sur le forum de l'association Psychoactif.PHOTO DR

À défaut de soigner de l'addiction aux opioïdes, ce produit peut sauver des vies. Nalscue est un dispositif médical (DM) permettant de délivrer une dose intranasale de naloxone, commercialisé depuis juillet 2016 sous le régime de l'autorisation temporaire d'utilisation (ATU). Il n'était donc pas disponible en officine mais uniquement en centres spécialisés et a été délivré à 539 personnes entre juillet 2016 et mai 2017. Durant ce laps de temps, sept personnes en situation d'overdose ont bénéficié du produit, administré par eux-mêmes ou par des proches formés à son utilisation, et ont été sauvées. Depuis que l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a transformé fin juillet cette ATU en autorisation de mise sur le marché (AMM) en bonne et due forme, on sait que le produit sera disponible en pharmacie une fois qu'il aura obtenu un prix auprès du Comité économique des produits de santé (CEPS) et qu'il aura été évalué par la commission de la transparence. Passé ces étapes, ce qui peut prendre plusieurs mois, Nalscue sera délivrable sans qu'une prescription médicale soit nécessaire... mais ne sera remboursable que sur présentation d'une ordonnance. Les pharmaciens se retrouveront alors en première ligne pour former des patients et leur entourage à l'utilisation de ce DM pas tout à fait comme les autres.

Par Laurent Simon

30 Août 2017

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